ДИАВЗГЛЯД
СКВОЗЬ ПРИЗМУ КОНГРЕССА «ЧЕЛОВЕК И ЛЕКАРСТВО»
Для отечественной медицины весна в последние годы начинается с открытия теперь
уже традиционного национального конгресса "Человек и лекарство".
Нынешний юбилейный (десятый) форум собрал цвет медицинской и фармацевтической
науки и практики, производителей лекарственных препаратов и технологий
из субъектов Российской Федерации, а также ближнего и дальнего зарубежья.
И не только. В его образовательных программах (школы практикующих
врачей, медсестер, клинические разборы, конкурсы, симпозиумы, лекции)
участвовали свыше 35 тысяч молодых специалистов, включая студентов
медвузов. Ведь главная миссия конгресса – нести современные медицинские
знания тем, кто лечит и будет лечить всех нас, пациентов XXI века.
КАК РЕШАТЬ СВЕРХЗАДАЧИ
Уникальность конгресса, отмечает его бессменный президент, академик
РАМН Александр Чучалин, в том, что – благодаря этому научному форуму
– новейшие достижения в диагностике и фармакотерапии наиболее распространенных
заболеваний человека становятся достоянием широкого круга медицинских
работников и входят в повседневную практику здравоохранения различных
регионов России.
Именно конгрессу принадлежит инициатива развития и совершенствования
год за годом формулярной системы в нашей стране. И нынешней весной
вышло в свет уже четвертое издание «Федерального руководства России
по использованию лекарственных средств» (ФРЛ). После Великобритании
Россия стала второй страной в мире, которая выпускает ФРЛ на регулярной
основе.
Отличительная черта этого издания – внедрение основ доказательной
медицины; большинство глав – кардиология, эндокринология, неврология
и другие – строго построены на принципах мирового уровня доказательств.
Отметим также, что один из важнейших принципов его создания – сознательный
отказ от размещения любой рекламной информации о фармацевтических
препаратах и их производителях.
В мировой практике формулярная система адресно направлена, в первую
очередь, врачам первичного звена, в России – участковым, цеховым
врачам и врачам общей практики. Что же в конечном результате? Пациенты
получают более качественные медикаменты, улучшается финансирование
льготных групп населения, врачи рекомендуют больным более дешевые
препараты, в целом повышается уровень лечения.
- Несомненно, формулярная система позволяет сделать экономику здравоохранения
предельно радикальной, - подчеркивает академик Чучалин. – Но нужны
администраторы, которые могли бы овладеть этим инструментом, а не
сводить все к списку жизненно важных препаратов, чтобы управлять
потоками денег.
Научная программа конгресса охватывала как широкий спектр традиционных
направлений (отчеты о двух диабетологических симпозиумах читайте
на стр. 4 и 6), так и новейшие аспекты, продиктованные временем,
например, медицина катастроф, лекарственные препараты в спортивной
медицине (тема, навеянная последними Олимпийскими играми), правовое
обоснование стандартов медицинской деятельности. Особое место в
дискуссиях заняла весьма актуальная в наши дни проблема безопасности
лекарств.
ПРИОРИТЕТ БЕЗОПАСНОСТИ
Здесь параллельно существуют два блока: фальсифицированные препараты
на фармрынке и вполне легальные лекарственные средства, безопасность
которых нуждается в пересмотре.
Понятие «фальсификаты» можно толковать широко: это, к примеру, и
поддельный Манинил, и специально изготовленные пилюли – пустышки
под видом антибиотика, и подмокшие где-то при хранении порошки «от
головы». Недаром сейчас стоит вопрос о внесении соответствующих
изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах». Между
тем доля лекарственных подделок на российском рынке достигла уже
около 15% и, если ситуация не изменится, может составить к концу
года 20-25%. О решимости всерьез противостоять этому злу заявили
участники конгресса.
Что касается безопасности лекарств, этой теме был посвящен специальный
симпозиум с участием представителей стран СНГ. Дело в том, что в
последние годы Россия, а также другие участники содружества подключились
к выполнению Международной программы ВОЗ по мониторингу лекарственных
средств (ЛС).
Зачем нужна эта работа? Ведь известно, что любой новый препарат
до своей регистрации проходит оценку эффективности и безопасности
в ходе клинических испытаний. Но, как показывает практика, истинное
представление по безопасности какого-либо лекарства можно получить
только тогда, когда его принимают сотни тысяч пациентов. На Западе
принято, чтобы врач, выявляя у пациента неблагоприятные побочные
реакции (НПР), сообщал о них в специальный орган. У нас, с созданием
Федерального и региональных центров по контролю безопасности лекарств,
«обратная связь» только начинает действовать.
Как сообщил директор Института доклинической и клинической экспертизы
лекарственных средств, профессор Виктор Чельцов, можно констатировать
ряд особенностей применения ЛС в России, оказывающих в итоге негативное
воздействие на лечебный процесс.
К ним принадлежат полипрагмазия (когда пациенту назначают сразу
более 5 препаратов), неправильные выбор лекарства и диагностика
заболевания, нерациональная комбинация лекарств, особенно при сердечно-сосудистых
заболеваниях. В каждом четвертом случае врач не информирован об
особенностях взаимодействия данного препарата с другими ЛС или использования
его в определенных группах больных.
Большей частью подобные ошибки можно предупреждать еще на старте.
Иное дело – когда речь идет о выявлении побочных эффектов лекарств,
и здесь требуется активизация работы по раннему распознанию риска,
связанного с применением ЛС, и особенно безопасности больных.
Не секрет, что критические ситуации возникают не только с новыми
препаратами, но и со «старожилами» фармрынка. Взять, к примеру,
анальгин (метамизол) – одно из наиболее широко используемых в России
обезболивающих средств. Между тем более чем в 40 странах мира запрещено
его применение (или введены ограничения на применение) ввиду серьезных
побочных реакций – таких, как агранулацитоз, апластическая анемия,
анафилактический шок.
В настоящее время анальгин и анальгиносодержащие лекарства производятся
на 32 (!) фармзаводах России, к тому же на нашем рынке находится
большое количество моно- и поликомпонентных препаратов анальгина.
Что это – чей-то недосмотр, пренебрежение безопасностью людей или
просто ставка на сверхприбыль? Как минимум, на данном этапе, отмечалось
на симпозиуме, отпуск препарата должен производиться по рецепту
врача; следует подходить крайне взвешенно к оценке соотношения пользы
и риска от его применения; необходимо наладить получение «сигналов»
по всем серьезным побочным реакциям на анальгин.
ПРЕЛОМИТЬ НЕГАТИВНЫЙ ХОД
Оценивая состояние отечественного здравоохранения, академик
Чучалин выразил общее мнение, отметив, что кризис пока не преодолен.
Наивно думать, разъяснил он, что только конгресс или только формулярная
система придадут ему социальную ориентацию и преломят негативный
ход. Поставленные задачи столь масштабны, что их выполнение требует
предельного напряжения всех сил общества.
Пока же происходит процесс значительного сокращения участия государства
в обеспечении населения лекарственной помощью. Так, удовлетворение
потребности россиян в жизненно необходимых и важнейших препаратах
снизилось до 50-60%. Отечественная фармпромышленность переживает
сегодня не лучшие времена, на рынке преобладают дорогие импортные
лекарства.
Прошел год после введения НДС на лекарственные средства и медизделия
и отмены льготы на налогооблагаемую прибыль предприятий. Анализ
результатов работы нашей медпромышленности говорит о снижении выпуска
продукции практически по всем фармакотерапевтическим группам, в
результате ее доля на рынке сократилась до 30%. Масштабы «серого
рынка» возрастают, а государство фактически не регулирует ценообразование.
Глубокий спад переживает сейчас производство фармацевтических субстанций
– за последние 8 лет объем их выпуска в России снизился более чем
в 5 раз. Уменьшается загрузка производственных мощностей, так как
наши фармпредприятия перешли на выпуск готовых лекарственных средств
из дешевых субстанций, закупаемых в основном в Индии и Китае. К
сожалению, качество последних далеко не всегда соответствует предъявляемым
требованиям.
И все же, несмотря на объективные трудности, отечественный фармрынок
развивается. Недаром за минувшее десятилетие число российских компаний,
участвующих в работе конгресса, увеличилось в 6 раз. А генеральным
спонсором нынешнего юбилейного форума впервые стал отечественный
производитель лекарств – ОАО «Акрихин», работающий по международным
стандартам GMP и выбравший своим приоритетным направлением реализацию
программы импортозамещения.
Словом, сегодня в повестке дня – усиление государственной поддержки
отечественной фармацевтической промышленности, формирование действенной
законодательной базы нашего фармрынка.
Олег Васильев
|
